描述:MLT系列藥用玻璃瓶微泄露檢測儀 密封性測試儀依據(jù)《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發(fā)。
產(chǎn)品介紹:
MLT系列微泄漏無損密封測試儀依據(jù)《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發(fā)。專業(yè)適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、奶粉罐、其他硬質包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負壓的微泄漏測試。本產(chǎn)品采用先進的設計和嚴謹、科學的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩(wěn)定性。亦可滿足用戶的非標準(軟件或測試夾具)定制。
執(zhí)行標準:
《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 《USP1207美國藥典標準 》
《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試
《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法
《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南(試行)》
《YYT 0681.18-2020 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》
測試原理:
通過標準腔與測試腔的壓力比對,來判定測試腔是否存在氣體泄漏?;鶞嗜萜骱捅粶y容器都是確保密封不存在泄漏的,將試樣放入被測容器后,由于試樣的氣體泄漏導致被測容器的壓
力變化,通過差壓傳感器檢測到壓力的變化量,再通過公式計算可推導出泄漏孔徑和泄漏流量。
技術優(yōu)勢:
● 內(nèi)置10吋觸摸屏電腦 與外置電腦可選;
● 單樣檢測過程用時在15S內(nèi)(管路、腔體的抽真空,保壓和樣品測試時間);
● 可精確顯示泄漏孔徑(≥1μm)及泄漏量 ;
● 測試腔與主機為分體布局,一套測試腔適用5種以上規(guī)格試樣;
● 測試腔為鋁合金或不銹鋼制造,氣動夾持;
● 內(nèi)置流量計,一鍵完成流量校準;
● 具備零點、漏孔、流量3種校準方式;
● 測試結果具備壓力衰減、泄漏孔徑、泄漏流量三種判斷模式
● 測試結果流量誤、 差、 ≤0.1sccm
● 真空分辨率≤1pa/0.01mbar/0.0001psi
● 具備(kpa/mbar/pa/psi)等測試單位轉換
● 可檢測西林瓶,輸液袋,隱形眼鏡、奶粉罐,電子配件等各種軟、硬試樣的正負壓力衰減測試;
配置參數(shù):
MLT-V100(T)藥用玻璃瓶微泄露檢測儀 密封性測試儀 MLT-V100(T)藥用玻璃瓶微泄露檢測儀 密封性測試儀