微生物入侵法,又稱微生物挑戰(zhàn)法,屬于較為常見的一種密封完整性測試方法,通常與模擬灌裝同時進行。試驗通過模擬灌裝驗證方案進行培育基模擬灌裝,然后進行壓塞軋蓋后,目檢是否合格,已經(jīng)驗證的滅菌柜滅菌后,把容器密封面浸入到菌液中,使樣品容器內(nèi)的培育基完quan接觸封口內(nèi)表面,樣品的封口和頸部的外表面應浸泡在菌懸液中,浸泡肯定時間后取出,定期培育后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時,需要做陽性對比試驗,確認培育基的促生長力量。
山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司接到輸液袋包裝客戶的訂單,技術工程師根據(jù)客戶的要求,開始設計圖紙、投產(chǎn)設備。經(jīng)過短短幾天時間,一臺專屬大輸液袋的LT-PNP微生物入侵測試儀生產(chǎn)完成!
設備采用7寸彩色觸摸屏,實時查看試驗數(shù)據(jù)和試驗曲線,正壓和負壓一體式設計原理,可實現(xiàn)色水法和微生物侵入密封性等試驗項目自由選擇,配備高速高精度采樣芯片,保證測試數(shù)據(jù)的實時性和準確度,采用日本SMC氣動元件,性能穩(wěn)定可靠,大量程測試范圍,滿足用戶更多試驗要求,高精度自動恒壓,整個實驗過程穩(wěn)定、準確,自動反吹卸載,減少人為干預,正壓、負壓、保壓時間,以及試驗順序和循環(huán)次數(shù)皆可預置,一鍵完成試驗,專屬試驗腔設計,既可保證樣品wan全浸入溶液,又保證試驗過程中實驗人員不接觸溶液,氣路一體集成式設計,壓力保持效果好,并且有效延長設備使用壽命,用戶分級權限設置,滿足 GMP 要求、測試記錄審計、追蹤功能(可選),試驗曲線實時顯示,便于快速查看測試結果,支持歷史數(shù)據(jù)快速查看,設備配備標準通訊接口,可連接計算機,通過專業(yè)軟件可實時顯示試驗數(shù)據(jù)和試驗曲線??筛鶕?jù)試樣規(guī)格尺寸定制罐體。
山東普創(chuàng)一直堅持走自主創(chuàng)新之路,以質量和科技技術發(fā)展為目的。公司以“以用戶為中心,以技術為先導,穩(wěn)健經(jīng)營,開拓創(chuàng)新”為價值中心,矢志不渝的為全球用戶提供最可信賴的服務。目前,普創(chuàng)產(chǎn)品已經(jīng)出口到美國、加拿大、埃及、日本、中國臺灣等國家地區(qū);并在國內(nèi)與多家檢測機構形成技術合作。
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