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藥包材檢測(cè)那些事--安瓿瓶折斷力

 更新時(shí)間:2017-12-04 點(diǎn)擊量:1507

安瓿瓶是一種常用的醫(yī)藥包裝材料,常用于存放注射用藥液,具有無色透明、膨脹系數(shù)小、耐熱性好等特點(diǎn)。隨著使用日益廣泛,其各項(xiàng)性能質(zhì)量的優(yōu)劣,成為制藥企業(yè)關(guān)注的重點(diǎn),以便為包裝質(zhì)量提供保證,同時(shí)為后期醫(yī)護(hù)人員的使用提供便利。小編今天要給大家介紹的是安瓿瓶其中一個(gè)重要的性能指標(biāo)--折斷力。

安瓿瓶的折斷力是指將安瓿瓶頸與瓶身分開所需要的力值,折斷力太大,后期使用時(shí)不便于開啟,折斷力太小,在運(yùn)輸?shù)倪^程中容易造成產(chǎn)品的損壞。在2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)安瓿瓶的折斷力的大小及測(cè)試方法做出了明確說明,具體如下;

安瓿瓶折斷力

低硼硅玻璃安瓿所要求的安瓿瓶折斷力

安瓿瓶折斷力

中硼硅玻璃安瓿所要求的安瓿瓶折斷力

測(cè)試安瓿瓶折斷力具體要求如下:

測(cè)試安瓿瓶折斷力測(cè)試儀的儀器稱之為安瓿折力儀,又稱安瓿瓶折斷力測(cè)試儀,需具有如下特性:

1、試驗(yàn)速度為1.mm/min

2、力的測(cè)量范圍是0-200N

3、精度為0.1N

安瓿折力儀(安瓿瓶折斷力測(cè)試儀)

安瓿折力儀(又稱安瓿瓶折斷力測(cè)試儀)

具體試驗(yàn)步驟及要求如下:

在兩個(gè)金屬支架之間設(shè)定一段距離,以便與被測(cè)安瓿的中心軸成90°的二個(gè)金屬支架之間施加力。
用安瓿折力儀加力,直至安瓿斷裂,記錄下折斷力值。
注:在試驗(yàn)點(diǎn)刻痕易折安瓿折斷力時(shí),應(yīng)將裝置中的加力部件定位在刻痕中間(刻痕向下),否則折斷力會(huì)增大。
安瓿折斷后,斷面應(yīng)平整(斷面不得有尖銳凸起、豁口及長(zhǎng)度超過肩部的裂紋)。

由濟(jì)南普創(chuàng)機(jī)電有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的PMT-B折斷力測(cè)試儀,專業(yè)用于測(cè)試安瓿瓶折斷力的大小,該儀器采用進(jìn)口傳感器,儀器精度優(yōu)于0.5級(jí),同時(shí)配置試驗(yàn)夾具,操作簡(jiǎn)單方便,此外可配置電腦測(cè)試軟件,可將試驗(yàn)結(jié)果自動(dòng)生成報(bào)表并打印,以便于長(zhǎng)期留存。