原標題：藥用聚乙烯／鋁／聚乙烯復合軟膏管測試項目及相關(guān)檢測儀器

     藥用復合軟膏管主要用于盛放軟膏劑，其質(zhì)量好壞直接關(guān)乎藥品質(zhì)量。

     目前， 藥用復合軟膏管常用材料為聚乙烯/鋁/聚乙烯三層結(jié)構(gòu)，根據(jù)YBB00252005藥用聚乙烯／鋁／聚乙烯復合軟膏管標準，藥用復合軟膏管檢測項目主要包括耐壓強度檢測、內(nèi)層與內(nèi)層剝離強度檢測、拉伸強度檢測、管身熱合強度檢測，密封性檢測、阻隔性能檢測（水蒸氣透過量與氧氣透過量）等多項測試指標。

     為便于軟膏生產(chǎn)廠家及包裝企業(yè)更好的了解YBB00252005藥用聚乙烯／鋁／聚乙烯復合軟膏管對于質(zhì)量檢測的要求，山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司根據(jù)標準簡單的介紹測試項目及相關(guān)檢測儀器設(shè)備。

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     一、藥用軟膏管密封性能試驗

   （1）試驗目的：封蓋密封是保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)

   （2）檢測方法：取本品適量，用扭矩儀將樣管帽蓋固定，在扭力30N.cm~90N.cm條件下，管蓋與管身應(yīng)配合適宜，不得滑牙；取上述樣品，裝滿水，倒置后固定管帽，1分鐘后觀察，管頭不得滲水。

   （3）檢測設(shè)備：數(shù)顯扭矩儀PNY-20

     二、 復合軟膏管耐壓強度試驗：

     1、 試驗目的：由于復合軟管是復合膜通過熱壓封合過程將膜制成管。若工藝不穩(wěn)定，容易存在強度下降進行泄漏的問題
     2、 試驗方法：取樣品，將管帽擰緊，扭力30N.cm-90N.cm，將壓縮空氣從管尾加入，空氣壓力為0.2Mpa,置于水中，持續(xù)加壓30秒，不得破裂，且焊縫處應(yīng)無氣泡產(chǎn)生。

     3、復合軟膏管耐壓強度測試儀推薦：泄露與密封強度測試儀LT-03A

軟膏管耐壓強度測試儀

     三、 軟膏管內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度測試

     1、 試驗目的：由于內(nèi)層與鋁層是通過粘結(jié)方法結(jié)合在一起，所以內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度的檢測是用來判定復合狀態(tài)的重要參數(shù)，所以需要進行該項檢驗

     2、 測試方法：將樣品照YBB00102003標準要求進行測試，注意縱向與橫向的剝離強度均不得小于5N/15mm。（注意一定是內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度的平均值，而并非值）

     3、 軟膏管內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度測試儀推薦： 電子拉力試驗機ETT-A

軟膏管內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度測試儀

     四、藥用軟膏管熱合強度測試

   （1）檢測目的：斷用膜制成管時的焊接強度

   （2）試驗方法：

     a. 管身熱合強度：取本品適量，沿寬度方向均勻裁取15mm寬的試樣5條，將試樣兩端分別夾子電子拉力試驗機的上下夾頭上，試驗速度為100mm/min±10mm/min,均不低于70.0N/15mm

      b.管尾熱合強度：取本品適量，沿寬度方向均勻裁取15mm寬的試樣5條，將試樣兩端分別夾子電子拉力試驗機的上下夾頭上，試驗速度為100mm/min±10mm/min,均不低于20.0N/15mm

     (3)檢測設(shè)備：電子拉力試驗機ETT-A

     五、軟膏阻隔性能測試

   （1） 試驗目的：阻隔性能考慮軟膏管材料阻隔性的一個重要性能指標，它對于軟管管的通透性、防酸敗、防變色、防變硬、防油水分離等控制起關(guān)鍵作用。

   （2） 試驗方法：

      a.水蒸氣透過量：取同批號的膜，照水蒸氣透過量測定法（YBB00092003）測定，試驗溫度為38℃±0.6℃，相對濕度為90%±2%，試驗時熱封面向濕度低的一側(cè)，水蒸氣透過量不得過0.5g/㎡.24h.

      b.氧氣透過量：取同批號的膜，照氣體透過量測定法（YBB00082003）測定，試驗時熱封面向氧氣低壓一側(cè)，溫度試驗23℃±2℃。氧氣透過量不得不0.5m3/㎡.24h.0.1Mpa

   （3）阻隔性能檢測儀推薦：稱重法水蒸氣透過量測試儀WVTR-C6、氧氣透過量測試儀OTR-D3

稱重法水蒸氣透過量測試儀

氧氣透過量測試儀

     六、復合軟管拉伸強度試驗

     1、 試驗目的：該指標是用于判斷材料機械性能的重要指標
     2、 試驗方法：取同批號的復合管材，照拉伸性能測定法（YBB00112003）測定，采用II型試樣，試驗速度為100mm/min±10mm/min。記錄第一層材料斷裂時負荷，即為拉伸強度。縱、橫向均不得低于16Mpa

     3、復合軟管拉伸強度試驗儀推薦：電子拉力試驗機ETT-A

     七、聚乙烯復合藥用軟膏管透油性解決方案

    （1）試驗目的：透油性反應(yīng)的包裝材料的適應(yīng)性指標，對于一些油性軟膏劑包裝存在影響。

    （2）試驗方法：加入液體石蠟至標示容量，將尾部熱封(用熱封儀熱合，條件140-170，壓力0.2-0.44MP，時間2秒)，用慢速定量濾紙緊密包裹管身，在溫度60℃±2℃下放置72小時，取出，濾紙不得有油漬產(chǎn)生.

     （3）檢測設(shè)備：熱封儀HST-01A

復合藥用軟膏管熱封性測試儀