本文件規(guī)定了帶有親水涂層導尿管的涂層潤滑性和潤滑穩(wěn)定性的測試和評價。

本文件適用于導尿管親水涂層的潤滑性能的評價,其他非血管內導管/導絲產品或某些血管內導管導絲產品表面涂層的潤滑性能測評也可參考本文件使用,但是需要根據產品特性和具體應用要求選擇合適的測試條件和評價方法。

試驗裝置：

檢測設備：

                                                  PMT-CSP02導管滑動性能測試儀

試驗方法：

1.夾片安裝:將新的硅膠片用502等萬能膠粘貼在夾持裝置的夾板上,牢固后用海綿刷蘸取95%乙醇擦洗硅膠表面。每次實驗前都需用95%乙醇將硅膠片表面擦拭干凈。

2.水箱加熱:水箱中加人純化水,水量沒過硅膠片。設置水溫為37 ℃,水溫升至(37士1)℃時即可使用。

3.推薦參數(shù)設置:夾持力200 g~300 g，提升速度200 mm/min~600 mm/min,循環(huán)次數(shù)10～30次,測試距離依導管涂層長度設定，一般不低于30 mm。浸泡時間可根據實際使用情況而定,需保證導管的試驗段充分潤濕，一般不低于60 s。

注1:夾持力的選擇需根據管材面定餞以管材不發(fā)生明顯形變?yōu)橐?。為保證數(shù)據的可重復性,企業(yè)需根據需要確定

夾持力和提升速度﹑循環(huán)次數(shù),測試長度﹑浸泡時間等參數(shù)后進行平行測試。

注2。夾持力.提升速度等的單位也可以分別用N、mm/s表示。

4.樣品夾持:將待測樣品上端用夾具夾緊,樣品保持豎直,下端穿過兩夾具中間,調節(jié)位置至待測段上邊緣與夾具相持平。

5.啟動提拉裝置,在整個過程中自動記錄導尿管穿過導管夾片的摩擦力-位移曲線或摩擦系數(shù)-位移曲線。

測試結果：

取每個循環(huán)的平均摩擦力報告結果,獲得平均摩擦力-循環(huán)次數(shù)曲線圖,并分析多次循環(huán)摩擦過程中導管涂層摩擦力的波動情況。