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藥品包裝密封性能的真空衰減、正壓衰減檢測(cè)

 更新時(shí)間:2023-08-03 點(diǎn)擊量:1330

       藥品包裝真空衰減法是一種無(wú)損、定量分析檢驗(yàn)非多孔結(jié)構(gòu)、剛度或軟性外包裝泄漏的方式。具備多孔結(jié)構(gòu)成分外包裝,比如具備多孔結(jié)構(gòu)蓋原材料的拖盤,還可以通過(guò)掩蔽部多孔結(jié)構(gòu)外包裝成分真空衰減來(lái)檢測(cè),根據(jù)試樣的不同,也可以選擇正壓衰減測(cè)試包裝的密封性。

       ASTMF2338包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法描述了藥包裝的微泄漏的詳細(xì)要求。測(cè)試原理:通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)腔與測(cè)試腔的壓力比對(duì),來(lái)判定測(cè)試腔是否存在氣體泄漏。  基準(zhǔn)容器和被測(cè)容器都是確保密封不存在泄漏的,將試樣放入被測(cè)容器后,由于試樣的氣體泄漏導(dǎo)致被測(cè)容器的壓 力變化,通過(guò)差壓傳感器檢測(cè)到壓力的變化量,再通過(guò)公式計(jì)算可推導(dǎo)出泄漏孔徑和泄漏流量。

檢測(cè)設(shè)備:

                                                MLT-M500(T) 微泄漏無(wú)損密封測(cè)試儀-正.jpg

                                                           MLT-V100微泄漏無(wú)損密封測(cè)試儀

設(shè)備分類:

采用雙傳感器測(cè)試技術(shù):一般指使用壓力傳感器和差壓傳感器兩種傳感器配合,采用雙腔對(duì)比測(cè)試,通過(guò)監(jiān) 控差壓傳感器的壓力變化判斷測(cè)試結(jié)果。 此技術(shù)檢測(cè)精度較高,可以分辨3μ以下的泄漏。

采用多傳感器測(cè)試技術(shù):在雙傳感器技術(shù)基礎(chǔ)上增加力傳感器或其他類型傳感器,通過(guò)多傳感器比較,提高 測(cè)試精度和準(zhǔn)確度并可以計(jì)算出泄漏孔徑。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):

● 內(nèi)置10吋觸摸屏電腦 與外置電腦可選; 

● 單樣檢測(cè)過(guò)程用時(shí)在15S內(nèi)(管路、腔體的抽真空,保壓和樣品測(cè)試時(shí)間); 

● 可精確顯示泄漏孔徑(≥1μm)及泄漏量 ; 

● 測(cè)試腔與主機(jī)為分體布局,一套測(cè)試腔適用5種以上規(guī)格試樣; 

● 測(cè)試腔為鋁合金或不銹鋼制造,氣動(dòng)夾持;

● 內(nèi)置流量計(jì),一鍵完成流量校準(zhǔn); 

● 具備零點(diǎn)、漏孔、流量3種校準(zhǔn)方式;  

● 測(cè)試結(jié)果具備壓力衰減、泄漏孔徑、泄漏流量三種判斷模式  

● 測(cè)試結(jié)果流量wu差≤0.1sccm 

● 真空分辨率≤1pa/0.01mbar/0.0001psi 

● 具備(kpa/mbar/pa/psi)等測(cè)試單位轉(zhuǎn)換  

● 可檢測(cè)西林瓶,輸液袋,隱形眼鏡、奶粉罐,電子配件等各種軟、硬試樣的正負(fù)壓力衰減測(cè)試

假如具有不阻攔漏點(diǎn)氣旋的固態(tài)秘方,或是這是在檢測(cè)真空泵下?lián)]發(fā)的液態(tài)商品,則可檢測(cè)商品添充水準(zhǔn)下列產(chǎn)品的包裝表層是否存在泄漏。外包裝體積從幾毫升到幾升可以檢測(cè)。檢測(cè)應(yīng)該從幾秒到數(shù)分鐘的時(shí)間也。比較長(zhǎng)的檢測(cè)時(shí)間針對(duì)檢測(cè)更大容量包是非常必要的。延長(zhǎng)測(cè)試周期以容許檢驗(yàn)比較小的泄露。檢測(cè)還可以在實(shí)驗(yàn)環(huán)境內(nèi)進(jìn)行,或是在生產(chǎn)制造環(huán)境里線下開展。容許很長(zhǎng)檢測(cè)時(shí)間的生物實(shí)驗(yàn)室或線下檢測(cè)設(shè)備一般而言可以檢驗(yàn)比較小的泄漏。

與此同時(shí),確認(rèn)好真空衰減法密封性測(cè)試儀后需要進(jìn)行密封性能測(cè)漏方法驗(yàn)證,當(dāng)中的內(nèi)容大體包括精確度、耐用度、檢出限、線形等檢驗(yàn)頂目。

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