管制口服液玻璃瓶抗溫度急變性能好,不同劑型的藥品在生產(chǎn)中都要進行高溫烘干或低溫凍干等工藝過程。管制口服液玻璃瓶抗溫度急變性能好,不同劑型的藥品在生產(chǎn)中都要進行高溫烘干或低溫凍干等工藝過程。作為包裝都是很安全的包裝容器,沒毒并且化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,盛裝物品的質(zhì)量,而且藥用玻璃瓶長時間存放物品不會產(chǎn)生不好的物質(zhì),因此藥用玻璃瓶的應(yīng)用非常廣泛。本篇文章山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司根據(jù)YBB003520031的標(biāo)準(zhǔn)為您提供玻璃管制藥瓶的內(nèi)應(yīng)力測試方法。
檢測設(shè)備:
SG-03S偏光應(yīng)力儀
測試要求:
取本品適量,照內(nèi)應(yīng)力測定法(YBB00162003)測定,退火后的最大應(yīng)力造成的光程差不得過40nm/mm。
YBB00162003內(nèi)應(yīng)力測定法:
本法適用于藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力的測定。
通常玻璃為各向同性的均質(zhì)體材料,當(dāng)有應(yīng)力存在時,它會表現(xiàn)各向異性,產(chǎn)生光的雙折射現(xiàn)象。本法規(guī)定了使用偏光應(yīng)力儀測量雙折射光程差,并以單位厚度光程差數(shù)值來表示產(chǎn)品內(nèi)應(yīng)力大小的測定法。
儀器:
偏光應(yīng)力儀應(yīng)符合下列技術(shù)要求。
(1)在使用偏光元件和保護件進行觀察時,光場邊沿的亮度不小于120cd/m2。
(2)所采用的偏振元件應(yīng)保證亮場時任何一點偏振度都不小于百分之九十九。
(3)偏振場不小于85mm。
(4)在起偏鏡和檢偏鏡之間能分別置入565nm 的全波片(靈敏色片)及四分之一波片。波片的慢軸與起偏鏡的偏振平面成90°。
(5)檢偏鏡應(yīng)安裝成能相對于起偏鏡和全波片或四分之一波片旋轉(zhuǎn),并且有旋轉(zhuǎn)角度的測量裝置(度盤格值為1°)。
測定法:
供試品應(yīng)為退火后未經(jīng)其他試驗的產(chǎn)品,須預(yù)先在實驗室內(nèi)放置30分鐘以上,檢定時應(yīng)戴手套,避免用手直接接觸供試品。
(1)無色供試品的檢驗
無色供試品底部的檢驗:將四分之一波片置入視場,調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點,使之呈暗視場。把供試品放入視場,從口部觀察底部,這時視場中會出現(xiàn)暗十字,如果供試品應(yīng)力小,則這個暗十字便會模糊不清。旋轉(zhuǎn)檢偏鏡,使喑十字分離成兩個沿相反方向移動的圓弧,隨著暗區(qū)的外移,在圓弧的凹側(cè)便出現(xiàn)藍(lán)灰色,凸側(cè)便出現(xiàn)褐色。如測定某選定點的應(yīng)力值,則旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至該點藍(lán)灰色剛好被褐色取代為止。繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品,找出最大應(yīng)力點,旋轉(zhuǎn)檢偏鏡,直至藍(lán)灰色被褐色取代,記錄此時的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度及該點的厚度。
無色供試品側(cè)壁的檢驗:將四分之—波片置入視場,調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點,使之呈暗視場。把供試品放入視場中,使供試品的軸線與偏振平面成45°,這時側(cè)壁上出現(xiàn)亮暗不同的區(qū)域。旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至側(cè)壁上暗區(qū)聚會
YBBO0162003內(nèi)應(yīng)力測定法亮區(qū)為止。繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品,借以確定最大應(yīng)力區(qū)。記錄測得最大應(yīng)力區(qū)的檢偏鏡放置角度及該處的厚度(為兩側(cè)壁壁厚之和)。
(2)有色供試品的檢驗
檢驗步驟與⑴)相同。當(dāng)沒有明顯的藍(lán)色和褐色以及玻璃透過率較低時,較難確定檢偏鏡的旋轉(zhuǎn)終點,深色供試品尤為嚴(yán)重,這時可以采用平均的方法來確定準(zhǔn)確的終點。即以暗區(qū)取代亮區(qū)的旋轉(zhuǎn)角度與再使亮區(qū)剛好重新出現(xiàn)的總旋轉(zhuǎn)角度之和的平均值表示之。