YY0315-2016鈦及鈦合金牙種植體試驗,最壞情況下,牙種植體與種植體基臺的最大扭矩應符合:a)外連接≥50 Ncm ;施加最大緊固扭矩后,肉眼觀察牙種植體及配套部件,不得出現(xiàn)變形、斷裂現(xiàn)象。松開的最大扭矩應為最大緊固扭矩的75%以上。
將牙種植體固定在扭矩測定儀上，扭矩測定儀的測量精度至少為0.01 Nm。按照生產(chǎn)廠的說明書裝配組裝種植體基臺,用扳手緊固中央螺釘或種植體基臺,直至扭矩測定儀達到生產(chǎn)廠技術文件中規(guī)定值的120%,保持載荷5 s ,肉眼觀察牙種植體及配套部件,不得出現(xiàn)變形和斷裂現(xiàn)象。
用扳手沿反方向松開中央螺釘或種植體基臺﹐讀取扭矩測定儀上松開過程的最大扭矩。同一型號測量3個牙種植體,3個測量結果施加最大緊固扭矩后,肉眼觀察牙種植體及配套部件,不得出現(xiàn)變形、斷裂現(xiàn)象。松開的最大扭矩應為最大緊固扭矩的75%以上。
檢測設備：
PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀
產(chǎn)品簡介：
PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀是針對醫(yī)用骨科接骨螺釘性能測試開發(fā)的一款多功能集成高精度測試儀器，可進行 接骨螺釘驅動扭矩、自攻性能、拔出力、扭轉性能、插入力的相關測試。接骨螺釘性能測試儀可廣泛應用于醫(yī)療器械檢 測機構、科研機構和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等單位。
設計標準：
YY 0018-2016 【骨接合植入物 金屬接骨螺釘】
YY/T 1504 【金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法】
YY/T 1505 【金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法】
YY/T 1506 【金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法】
YY 0315-2016 【鈦及鈦合金牙種植體】