血液透析也是一種較安全應(yīng)用廣泛的血液凈化的方法之一,其利用半透膜原理通過擴散對人體體內(nèi)各種有害以及多余的代謝廢物和過多的電解質(zhì)移出體外達到凈化血液的目的,并且能夠達到糾正水電解質(zhì)及酸堿平衡的目的。本篇文章山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司根據(jù)標準YY 0053-2016 為您提供血液透析及相關(guān)治療血液透析器密封性測試方法。
檢測設(shè)備:
LT-PNP正負壓密封試驗儀
結(jié)構(gòu)密合性:
血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器應(yīng)無滲漏。產(chǎn)品的密合性應(yīng)按下列條件進行確認:
a)按規(guī)定的最大正壓的1.5倍,和;
b)按生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定的最大負壓的1.5倍,如超過93.3 kPa(700 mmHg),則應(yīng)施加93.3 kPa
(700 mmHg);若在高海拔地區(qū)應(yīng)按將器件裝滿脫氣蒸餾水,放置于37℃±1℃,除與壓力測試裝置連接的接口外,所有接口均應(yīng)封閉。對產(chǎn)品施加一個生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定的壓力1.5倍的負壓;除非負壓超過93,.3 kPa(700 mmHg)或不作規(guī)定,此時應(yīng)施加93.3 kPa(700 mmHg)負壓并封閉測試裝置。若在高海拔地區(qū)則施加可獲得的最高負壓值,10 min后,記錄壓力值并目視檢查產(chǎn)品是否有泄漏。
測試其可獲得的最大負壓。
注:本要求針對的是器件的外部完整性。
產(chǎn)品介紹:
LT-03A泄漏與密封強度測試儀專業(yè)適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟、硬金屬、塑料包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強度、蠕變、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定,各種塑料防盜瓶蓋密封性能、醫(yī)用濕化瓶、金屬桶及封蓋的量化測定,各種軟管整體密封性能、耐壓強度、帽體連接強度、脫扣強度、熱封邊封口強度、扎接強度等指標的量化測定;同時也可對軟包裝袋所使用材料的抗壓強度、耐破強度等指標,瓶蓋扭力密封指標、瓶蓋連接脫扣強度、材料的應(yīng)力強度、以及整個瓶體密封性、抗壓性、耐破性等指標進行評估分析。