什么情況下袋裝藥品的封口容易出現(xiàn)破裂、封口不嚴、易泄漏等問題。
原因分析:
(1) 包裝材料
內(nèi)層熱合層材料選擇不當:根據(jù)所包裝使用環(huán)境及包裝內(nèi)容物的不同,應(yīng)選擇相適應(yīng)的包裝材料。如液體、粉末類藥物、需要加熱殺菌類藥物等,若內(nèi)層熱合層材料選擇不當,則易導(dǎo)致包裝袋出現(xiàn)密封不嚴、破裂、漏氣等問題。
(2) 成品包裝生產(chǎn)過程
熱合過程控制不當:若熱合過程中熱合參數(shù)控制不當,或熱合設(shè)備自身有缺陷,則易導(dǎo)致包裝袋封口處的熱合故障,出現(xiàn)熱合過度或熱合不良等現(xiàn)象,引起封口處破袋、泄漏等問題。通過熱合強度、密封性能、爆破壓力等測試進行驗證。
檢測建議:
關(guān)注包裝袋熱合強度、密封性能、爆破壓力等主要性能的檢測。
選擇合適的充當熱合層的材料;調(diào)整熱合參數(shù),定期檢修熱合設(shè)備。
HST-01B熱封試驗儀
LT-02P密封性試驗儀
LT-03A泄漏與密封強度測試儀
山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司研發(fā)的HST-01B熱封試驗儀、LT-02P密封性試驗儀、 LT-03A泄漏與密封強度測試儀執(zhí)行國家標準GB/T15171-1994、YY/T0681.3、QB/T 2358(ZBY 28004)。